DRK672 Oògùn Iduroṣinṣin Apoti

Iran tuntun ti ohun elo idanwo iduroṣinṣin oogun, iṣakojọpọ ọpọlọpọ awọn ọdun ti apẹrẹ ati iriri iṣelọpọ ti ile-iṣẹ, ṣafihan ati digests imọ-ẹrọ Jamani. O fọ nipasẹ abawọn ti iyẹwu idanwo oogun inu ile ti o wa tẹlẹ ko le ṣiṣẹ nigbagbogbo fun igba pipẹ. O jẹ ohun elo pataki fun iwe-ẹri GMP ti awọn ile-iṣẹ elegbogi.

Lilo ọja:
Lo awọn ọna imọ-jinlẹ lati ṣẹda iwọn otutu iduroṣinṣin igba pipẹ, agbegbe ọriniinitutu ati agbegbe ina fun igbelewọn ikuna oogun. O dara fun idanwo isare, idanwo igba pipẹ, idanwo ọriniinitutu giga ati idanwo ifihan ina to lagbara ti awọn oogun ati awọn oogun tuntun nipasẹ awọn ile-iṣẹ elegbogi. O jẹ ile-iṣẹ elegbogi Aṣayan ti o dara julọ fun idanwo iduroṣinṣin oogun.

Awọn ẹya:
◆ Apẹrẹ ti eniyan
● Tẹle aṣa idaabobo ayika agbaye, iyasọtọ ti ko ni fluorine tuntun, ṣiṣe giga, agbara kekere, ati igbega fifipamọ agbara, ki o ma wa ni iwaju iwaju ti igbesi aye ilera.
● Alabojuto microcomputer, iṣakoso jẹ iduroṣinṣin, deede ati igbẹkẹle. O gba 304 irin alagbara irin laini, ati awọn igun mẹrin jẹ apẹrẹ arc ologbele-ipin, eyiti o rọrun lati nu ati rọrun lati ṣiṣẹ.
● Iyasọtọ afẹfẹ alailẹgbẹ lati rii daju pinpin afẹfẹ aṣọ inu ile-iṣere naa. Iho idanwo wa pẹlu iwọn ila opin ti 25mm ni apa osi ti apoti naa.
◆Iṣeduro iṣẹ ṣiṣe ti o tẹsiwaju
● Awọn apẹrẹ meji ti awọn compressors ti o wọle ni a yipada laifọwọyi lati rii daju pe idanwo oogun naa n ṣiṣẹ nigbagbogbo fun igba pipẹ laisi ikuna. Ya nipasẹ abawọn ti iyẹwu idanwo oogun inu ile ko le ṣiṣẹ nigbagbogbo fun igba pipẹ.
◆Idaniloju Didara
● Awọn paati bọtini bii iwọn otutu ati awọn olutona ọriniinitutu, awọn compressors, ati awọn onijakidijagan kaakiri jẹ awọn ọja ti a ko wọle, ti o ni awọn abuda ti iduroṣinṣin, ailewu ati iṣẹ igbẹkẹle fun igba pipẹ.
◆ Iṣẹ aabo
● Eto itaniji iwọn otutu ti ominira le ṣe akiyesi oniṣẹ ẹrọ pẹlu ohun ati ina lati rii daju pe yàrá naa nṣiṣẹ laisi awọn ijamba. Iwọn otutu kekere tabi iyapa ati itaniji iwọn otutu.
Sensọ ọriniinitutu ti a ko wọle
● Yan sensọ ọriniinitutu ti o le ṣiṣẹ ni iwọn otutu giga lati yago fun wahala ti o ṣẹlẹ nipasẹ rirọpo igbagbogbo ti awọn isusu tutu ati ti o gbẹ.
Eto sterilization UV (aṣayan)
● A fi iná germicidal ultraviolet sori ogiri ẹhin ti apoti naa, eyiti o le pa inu inu apoti naa nigbagbogbo, eyiti o le ṣe imunadoko pa awọn kokoro arun lilefoofo ninu afẹfẹ ti n kaakiri ati oru omi ti pan tutu ti o wa ninu apoti, nitorinaa yago fun idena daradara. idoti nigba ti oògùn igbeyewo.
◆ Abojuto aifọwọyi ati iṣakoso itanna (aṣayan)
● Ṣọ nipasẹ abawọn ti itanna ko le ṣe abojuto ati iṣakoso nipasẹ iyẹwu idanwo iduroṣinṣin ti ile ti o wa tẹlẹ. Awọn ina sensọ ti lo fun monitoring ati steplessly adijositabulu lati din attenuation ti illuminance ati igbeyewo aṣiṣe ṣẹlẹ nipasẹ awọn ti ogbo ti awọn atupa tube.
◆ Igbasilẹ data ati ifihan idanimọ aṣiṣe
●Nigbati apoti idanwo ba kuna, iboju ifihan agbara yoo fi alaye aṣiṣe han, ati ikuna iṣẹ ti apoti idanwo jẹ kedere ni wiwo. O le ni asopọ si itẹwe tabi wiwo ibaraẹnisọrọ 485, ati iwọn otutu ati iṣipopada akoko le ṣe igbasilẹ nipasẹ kọnputa ati itẹwe kan, eyiti o pese iṣeduro to lagbara fun ibi ipamọ data ati ṣiṣiṣẹsẹhin ti ilana idanwo naa.
Abojuto iboju ifọwọkan eto (aṣayan)
● Lilo iboju ifọwọkan nla, iṣẹ iboju jẹ rọrun, ati pe atunṣe eto jẹ rọrun.
● Awọn wiwo iṣiṣẹ ti oludari wa ni Kannada ati Gẹẹsi, ati pe iṣẹ-ṣiṣe akoko gidi le ṣe afihan lori iboju.
● O ni agbara ti awọn eto 1000 ti awọn igbesẹ 999 ti awọn eto 100, ati pe iye ti o pọju ti akoko kọọkan jẹ wakati 99 ati iṣẹju 59.
●Lẹhin data ati awọn ipo idanwo ti wa ni titẹ sii, oluṣakoso naa ni iṣẹ titiipa iboju lati yago fun tiipa nitori ifọwọkan eniyan.
● Pẹlu iṣẹ iṣiro laifọwọyi PID, iwọn otutu ati awọn ipo iyipada ọriniinitutu le ṣe atunṣe lẹsẹkẹsẹ, ṣiṣe iṣakoso iwọn otutu ati ọriniinitutu diẹ sii deede ati iduroṣinṣin.
● Pẹlu RS-232 tabi RS-485 ibaraẹnisọrọ ibaraẹnisọrọ, o le ṣe apẹrẹ awọn eto lori kọmputa, ṣe atẹle ilana idanwo ati ṣe awọn iṣẹ bii titan ati pipa.
Mu Ilana naa ṣẹ:
Atẹjade 2015 ti awọn ilana idanwo iduroṣinṣin oogun Pharmacopoeia ati awọn ipese GB/T10586-2006 ti o yẹ ti iṣelọpọ
★ Awọn ipo idanwo iduroṣinṣin:
Ninu awọn itọnisọna ICH, GMP ati FDA ṣalaye awọn ibeere ni awọn ofin ti iṣẹ ṣiṣe, iṣẹ ati iwe. Yuroopu, Japan, ati Amẹrika ti gba lati ṣe agbekalẹ idanwo iduroṣinṣin ti o wọpọ. Ibi-afẹde ti awọn idanwo wọnyi ni lati ṣajọ alaye gẹgẹbi iṣeduro lori iduroṣinṣin ti awọn ohun elo aise tabi awọn oogun. Ibi-afẹde ti o ga julọ ni lati jẹrisi pe oogun naa ti farahan si iwọn otutu, ọriniinitutu, Imudara ninu ina tabi agbegbe iṣọpọ.
★ Awọn ipo ipamọ fun idanwo iduroṣinṣin ti awọn ayẹwo idaduro igba pipẹ:
Iwọn otutu: +25℃±2℃
Ọriniinitutu: 60+5% RH
Duration: 12 osu
★ Awọn ipo ipamọ fun idanwo iduroṣinṣin iyara
Iwọn otutu: +40℃±2℃
Ọriniinitutu: 75+5% RH
Iye akoko: 6 osu
Imọlẹ labẹ awọn ipo ina to lagbara: 4500 + 500LX

Ilana Imọ-ẹrọ:
(Idanwo paramita iṣẹ ṣiṣe labẹ awọn ipo ko si fifuye: iwọn otutu ibaramu 20℃, ọriniinitutu ibaramu 50% RH)